ロラゼパムを成分とするマイナートランキライザー(抗不安薬)。

ワイス社により開発された。現在は、製造販売がファイザー、販売は武田薬品工業。

目次 薬品の特徴 製品 効果・効能 成分・添加物 成分 添加物 規制区分 用法・用量 剤形 風味等 名称の由来 注意点 副作用など

薬品の特徴

製品

• 0.5mg錠は薬品コード1124 022F 1067、識別コードWPX 0.5。薬価7.30円/1錠。
• 1mg錠は薬品コード1124 022F 2071、識別コードWPX 1.0。薬価13.30円/1錠。

効果・効能

神経症、心身症(自律神経失調症、心臓神経症)に伴う身体兆候と、不安、緊張、抑鬱に効果がある。

抗不安効果はデパスよりも強いとされる。

成分・添加物

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成分

• ロラゼパム

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添加物

• 乳糖
• 結晶セルロース
• トウモロコシデンプン
• ステアリン酸マグネシウム

規制区分

• 第三種向精神薬
• 処方せん医薬品

本剤は向精神薬であるため、2002(平成14)年3月18日厚生労働省告示第九十九号により、投与量は一回につき14日分が限度となる。

用法・用量

成人にはロラゼパムとして1日1mg〜3mgを2〜3回に分割経口投与する。

剤形

0.5mg錠と1.0mg錠がある。どちらも円形白色の裸錠であり大きさは変わらないが、1.0mg錠は割線がある。

日本では承認されていないが、この薬は舌下できるように溶けやすく作られており吸収も早い。アメリカでは普通に舌下投与で使われている。

風味等

不明。

名称の由来

不明。

注意点

小児への安全性は確立していない(投与経験少)。

妊婦・授乳中の婦人への安全性は確立していない。ベンゾジアゼピン一般は、新生児へ悪影響がある事が知られる。また母乳中への移行が確認されている。

高齢者へは慎重に投与すること。

副作用など

眠気、倦怠感等が確認されている。

• 精神神経系
  • 眠気 (3%以上)
  • ふらつき、目眩い (0.1〜3%未満)
• 循環器系
  • 動悸 (0.1〜3%未満)
• 消化器系
  • 悪心 (0.1〜3%未満)
  • 下痢 (0.1〜3%未満)
  • 便秘 (0.1〜3%未満)
  • 食欲不振 (0.1〜3%未満)
  • 口渇 (0.1〜3%未満)
  • 胃部不快感 (0.1〜3%未満)
• 骨格筋
  • 倦怠感、脱力感 (0.1〜3%未満)
• 過敏症
  • 発疹 (0.1%未満、注意)
  • 掻痒 (0.1%未満、注意)

発疹・掻痒が生じた場合(0.1%未満)は服用を中止すること。

リンク

物質の特徴
抗不安薬
マイナートランキライザー
第三種向精神薬
有効成分
ロラゼパム
関連する用語
デパス

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